*** MISE EN GARDE ****

Message important pour toutes les femmes prenant le FIBRISTAL (Esmya en Europe)

” Suite à la survenue d’un nouveau cas d’hépatite fulminante et de plusieurs cas d’hépatoxicité en Europe en lien avec l’utilisation de l’ulipristal (Esmya) dans le traitement des fibromes utérins, l’autorisation de mise sur le marché de ce médicament (AMM) est suspendue dans toute l’Europe, a annoncé l’Agence française du médicament (ANSM) le 13 mars.”

– Pour les patientes en cours de traitement la fonction hépatique doit être surveillée au moins une fois par mois lors du traitement, puis 2 à 4 semaines après l’arrêt du traitement.

– Si une patiente présente des signes ou symptômes susceptibles d’être en lien avec une atteinte hépatique (nausées, vomissements, douleur de l’hypochondre droit, anorexie, asthénie, ictère, etc.), une investigation doit être immédiatement initiée et un bilan hépatique doit être réalisé. Les patientes présentant des concentrations des transaminases supérieures à deux fois la normale (limite haute) en cours de traitement doivent arrêter de prendre le traitement et être étroitement surveillées.
Si vous avez des symptomes suite à la prise du médicament, parler en à votre médecin de famille ou votre pharmacien.

Parce que l’information est notre priorité dans la prise en charge des femmes atteintes de fibromes utérins.

Informez-vous.

Fibromes utérins : l’Esmya est retiré et doit être arrêté rapidement (ANSM)