Catégorie : Avis important

Avis important à l’intention des femmes qui prennent FIBRISTAL – Retrait du FIBRISTAL du marché canadien

Posted on by Rosta Gayino

Messages clés :

  • À la suite du signalement à l’étranger de rares cas de lésions hépatiques graves ayant nécessité une greffe de foie, le fabricant de FIBRISTAL, Allergan Inc., procède au retrait volontaire de ce médicament du marché canadien. FIBRISTAL a été approuvé au Canada pour le traitement des signes et symptômes de fibromes utérins chez les femmes en âge de procréer.
  • Le 24 septembre 2020, Allergan a amorcé le rappel de FIBRISTAL au niveau des pharmacies de détail à l’échelle du Canada.

Si vous prenez actuellement FIBRISTAL pour le traitement de vos fibromes utérins :

  • Veuillez communiquer avec votre médecin pour mettre fin à votre traitement avec le FIBRISTAL et discuter des autres options de traitement.
  • Votre médecin vous fera passer des tests pour vérifier votre fonction hépatique dans les 2 à 4 semaines suivant l’arrêt du traitement par FIBRISTAL afin de déceler toute anomalie.
  • Signalez immédiatement à votre professionnel de santé tout signe ou symptôme de lésions hépatiques (tels que nausées, vomissements, maux d’estomac, grande fatigue, jaunissement des yeux ou de la peau ou urine foncée), pouvant survenir après l’arrêt du traitement.

Pour plus d’informations, veuillez consulter :

https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2020/74063a-fra.php

Réponse de la compagnie Allergan suite à la suspension du médicament FIBRISTAL(R) (ulipristal acetate) 5mg tablets en Europe

Posted on by Rosta Gayino

[pdf-embedder url= »https://vivre100fibromes.ca/wp-content/uploads/2020/05/FIBRISTAL-ulipristal-acetate-Safety-Update-French-April-2020.pdf » title= »FIBRISTAL (ulipristal acetate) Safety Update French April 2020″]

Avis important concernant le Fibristal: mise à jour 9 avril 2018

Posted on by Rosta Gayino

Santé Canada effectue en ce moment un examen concernant la sécurité du médicament Fibristal (acétate d’ulipristal) utilisé dans le traitement des fibromes utérins. En attendant le rapport final, des recommandations provisoires ont été émises à l’égard des professionnels de la santé que vous pouvez retrouver en suivant ce lien: http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/66210a-fra.php

Nous encourageons les patientes à prendre une décision éclairée quant à leur prise en charge, de discuter avec leur médecin et de s’assurer que le suivi dont elles bénéficient est en adéquation avec les recommandations provisoires émises par Santé Canada.

Vivre 100 Fibromes

Avis important – Acétate d’ulipristal

Posted on by Rosta Gayino

Avis Important concernant le médicament Acétate d’ulipristal (Esmya, Fibristal)

L’association Vivre 100 Fibromes souhaite tenir ses membres informés des récents événements relayés par l’association Fibrome Info France concernant le médicament Esmya (acétate d’ulipristal) en France. Ce médicament est connu au Québec sous le nom de Fibristal et est couramment prescrit aux femmes souffrant de fibromes utérins.

Les récents événements ayant eu lieu en Europe montrent qu’un risque potentiel d’hépatite est associé à l’usage de ce médicament. Vingt-quatre cas d’hépatotoxicité ont été rapportés dont quatre cas d’hépatite aiguë et trois ayant nécessité une transplantation hépatique. Depuis novembre 2017, ce médicament fait l’objet d’une enquête par l’Agence européenne du médicament (EMA).

Le 12 février 2018, sur sa page Facebook l’association Fibrome Info France nous informe que “ suite à un nouveau cas grave et irréversible d’hépatite aiguë avec transplantation de foie, survenu chez une patiente traitée par Esmya pour ses fibromes, l’Agence européenne du médicament a décidé le 9 février 2018, de suspendre à l’échelle européenne, la prescription du médicament Esmya”. Dès lors, “aucun médecin ne doit prescrire ou renouveler ce traitement aux femmes qui souffrent de fibromes, et ”aucun nouveau cycle de traitement ne doit être initié pour les patientes précédemment traitées par Esmya”. Les conclusions de l’Agence européenne du médicament (EMA) sont prévues pour mai 2018.

L’association Vivre 100 Fibromes prend très au sérieux cette situation et s’engage à suivre l’évolution de ce dossier en France, de même qu’à solliciter les instances québécoises afin de faire un état des lieux chez nous. Toute nouvelle information sera publiée sur notre site internet.

Si vous suivez présentement ce traitement, n’hésitez pas à partager cette information avec votre médecin et de discuter avec lui de la meilleure marche à suivre pour vous.

Vivre 100 Fibromes